消息公告

創作人代表:生資所 楊永正老師

智慧財產權類型:專利(Patent)

1.專利權

2.美國國家衛生院開發之CIMS/IBIS

技轉方式:授權或讓與

技術內容摘要：

(1)產生標準臨床電子表單系統及方法:

一種產生標準臨床電子表單之方法，其步驟包含提供一標準規文件接著，透過一標準規範文件分析器分析該標準規範文件，產生一臨床標準電子表單資訊。接下來，藉由一標準臨床研究電子問卷單產生器將該臨床標準電子表單資訊轉換為一臨床標準電子表單物件。接著，利用一標準臨床研究電子問卷單設計界面設計一標準臨床研究電子問卷單。最後，透過一標準規則檢查器檢查該標準臨床研究電子問卷單是否符合該標準規範文件之規範。

(2)專利二(符合法規申請文件的製作方法)：

本發明提供一種符合法規申請文件的製作方法，其透過將標準規範文件建立一驗證規則與寫作指引，由一試驗計畫設計系統依據驗證規則提供複數填寫欄位，輸出一初始之試驗計畫文件，進一步透過一試驗倫理審查(institutional review board, IRB)系統及/或一統計審查系統審查該初始之試驗計畫文件，輸出一核准之試驗計畫文件，且將核准之試驗計畫文件存取至一資料製表系統以供複數個時程試驗執行與申請，並回傳至該規範驗證引擎檢查是否符合驗證規則，提供符合法規之一申請文件。

本案聯絡人:徐猷凱管理師  02-28267398  ykhsu@nycu.edu.tw